抗体药研发Workshop模块三：抗体药生产工艺和质控
抗体药研发Workshop模块三《抗体药生产工艺和质控》，将于2021年7月17-18日在上海举行。以下是内容详情，敬请期待，欢迎报名。
Session 1 7月17日8:30—12:30
主题：抗体药生产和外包
→ GMP生产挑战和应对
→ 企业自身平台建设策略
→ 抗体药CMO选择策略
→ 案例分析
健新原力 CEO
李玉玲博士是健新原力制药有限公司的共同创始人和CEO. 之前她曾先后在美国Roche、Human Genome Sciences（已并入GSK）、MedImmune（已并入AstraZeneca）和Apollomics的研发和生产等部门担任重要职务，在生物药研发、GMP生产管理和药品注册等方面拥有广泛的实际经验。曾参与多个生物药生产基地包括两万升单克隆抗体生产线的设计和建设，带领多个团队进行生物药的研发和报批，参加超过30个临床产品的研发，并为多个在美国、欧盟和/或中国获批上市产品作出重要贡献，其中包括：Pegasys® (peginterferon alfa-2a, antiviral and immunosuppressive)、Benlysta® (belimumab for lupus)、Raxibacumab和SILIQ® (brodalumab, for inflammatory diseases)。并曾担任美国药典委员会（USP）专家组成员、美国国立卫生研究院（NIH）评审专家、美国华人生物医药科技协会（CBA）第十任会长等。
健新原力 首席技术与生产副总裁
朱敏博士目前担任健新原力技术和生产副总裁，并参与美国国家生物制造创新研究所的 “N-mAb案例研究” 。曾在勃林格殷格翰, 阿斯利康和Lonza工作, 积累了丰富的工艺开发，表征，GMP生产，申报IND/BLA经验，负责BI连续流平台下游设备设计和工艺开发 。朱博士在复旦大学获学士和硕士学位，南开大学获博士学位。曾是马普所和加大圣克鲁斯分校博士后。发表超过25篇同行评审文章。
Session 2 7月17日13:30—17:30
主题：抗体药上游工艺开发及放大
→ 稳定细胞株构建要点
→ 早期工艺开发的要求和实践
→ 后期工艺优化和工艺表征
→ 加强型工艺策略实战解析
→ 工艺转移与放大技术讲解
田军博士毕业于纽约州立大学布法罗分校生物工程专业获得博士学位，在生物制药领域有11年多的工作经验。加入无锡药明生物之前田博士曾担任夏尔/武田制药(Shire / Takeda)全美中试车间负责人，管理临床前原料药生产、工艺放大策略及工艺生产优化、工艺转移及生产车间支持。在施贵宝(Bristol-Myers Squibb)工作的7年期间，田博士负责了多个生物药分子的早期和晚期工艺开发和商业化活动。
Session 3 7月18日8:30—12:30
主题：抗体药下游纯化与制剂
→ 纯化工艺选择策略
→ 新型纯化技术进展
→ 除病毒验证
→ 抗体制剂处方研究讲解
→ 案例分析
Session 4 7月18日13:30—17:30
主题：抗体药物生产质控
→ 抗体药质控关键节点
→ 抗体药质控常见分析技术讲解
→ ICQ Q系列指导原则分析与应用
→ 案例分析
武汉友芝友生物制药 资深副总裁
曾任纽约大学西奈山医学院副教授，美国BD公司首席科学家，药明生物 (上海) 蛋白科学总监。易博士现任武汉友芝友生物制药有限公司资深副总裁。他拥有20多年在生物技术、新药开发的工作经验，专注于生物制药CMC和质量, 在细胞株开发、工艺和分析方法开发、生产和质量控制、及中美IND 申报上具有专长。在学术上，易博士发表学术论文及专著50多篇，获得多项PCT专利, 并在国际国内学术报告80多次。
费用：单模块5200元，全模块28200元
关于bioSeedin 抗体药研发Workshop
bioSeedin 抗体药研发Workshop以抗体药研发全周期为设计核心，是纯技术干货分享活动。每位嘉宾4小时分享，观众随时提问，深度互动答疑。2021年共计开展五个模块，每次限额50人。适合创新型药企研发人员，3-5年经验者最佳。
模块一：抗体药新靶点新项目选择
模块二：抗体药发现及序列优化
模块三：抗体药生产工艺和质控
模块四：抗体药物生物分析与临床前评价
模块五：抗体药临床试验、申报与专利保护
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END