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项目合作|IL10/IL10RA 单抗

bioSeedin bioSeedin柏思荟 2023-03-07


01

项目概况


1.项目名称:IL10 / IL10RA 单抗
2.适应症:脓毒血症,细胞因子释放综合征(CRS),噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)
3.结构:全人源单抗,ADCC和ADCP沉默的IgG4
4.项目阶段:CMC进行中
5.合作需求寻求项目转让或者合作开发

02

项目亮点


1. 靶点作用机理:
a). 在严重的CRS, HLH,脓毒血症患者中 IL10水平高。
b). 阻断IL10/IL10R信号通路是新的治疗CRS,HLH和脓毒血症方案。
对464位脓毒血症患者体内的细胞因子进行分析,发现IL10与TNFα高比例与死亡率高度相关。

2. 脓毒血症市场巨大:
  • 发病率高(全球每年有1900万病人);
  • 死亡率高(约1/4的病人死亡);
  • 治疗药物市场大(2018年的市值约32亿美元,预计CAGR=7.5%)。

3. 全人源单抗,免疫原性低。

4. ADCC和ADCP沉默的IgG4,保证抗体的安全性。

5. 稳定性强,成药性好。
在40℃环境下反复冻融6次后,储存4周,抗体的活性没有明显变化。

6. IL10单抗和IL10RA单抗在体内外都有显著治疗效果。
在LPS诱导的小鼠脓毒血症模型中,IL10单抗和IL10RA单抗显著延长小鼠的生存率。

03

研究进展


1. IL10单抗和IL10RA单抗稳定性好,成药性强;

2. CMC进行中;

3. 在LPS诱导的小鼠脓毒血症模型中,IL10单抗(4 mg/kg,60% vs 30%)和IL10RA单抗(4 mg/kg,70% vs 30%;20 mg/kg,90% vs 30%)显著延长小鼠的生存率。


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